1、执业药师做企业负责人负有全部责任，新版药品管理法规定，企业销售假药企业负责人十年之内不能经营药品还要判刑，执业药师证也会取消；
2、企业外部风险包括：顾客风险、竞争对手风险、政治环境风险、法律环来自境风险、经济环境风险等；
3、企业内部风险包括：产品风险、营销风险、财务风险、人事风险、组织与管理风险等。立足于企业的生产经营活动来进行企业风险评估，主要评估企业内部风险，兼顾企业外部风险。
企业负责人质量管理责任
一、 认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营和管理。
二、 负责组织建立规章制度，制定和修订各项质量管理制度，定期召开质量管理工作会议，对本店所经营的药品质量负全面责任。
三、 指导和监督员工严格按GSP来规范药品经营行为。
四、 组织质量管理小组人员定期对药品进行检查，做到经营药品帐物相符，严禁霉变及过期失效药品出售的现象发生。
五、 检查各岗位质量责任制度的执行，落晶唱盾发实质量奖惩工作。